封面新闻记者 代睿 见习记者 张馨心
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7月4日，国家医保局公布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》（下文简称《谈判药品续约规则》）及《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》（下文简称《非独家药品竞价规则》）。作为国家医保目录调整工作的重要依据，上述文件被评价为“医保谈判两大核心规则”。
图片来源：国家医疗保障局官方网站
记者注意到，就在两份征求意见稿公布当天，创新药板块在午后立刻拉涨。
相较去年，今年的《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》有何变化？有何新亮点？释放了怎样的信号？封面新闻记者对话北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇。
北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇。受访者供图
《谈判药品续约规则》有何亮点？
邓勇指出，纳入常规目录管理的条件范围增加，是今年《谈判药品续约规则》中具有创新性的亮点。
具体而言，今年的《谈判药品续约规则》中增加了以下表述，即谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品（2017年版目录谈判药品自2018年起计算，2018年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以后按目录执行年份计算）。
邓勇表示，这意味着对“谈判进入目录且连续纳入目录，‘协议期内谈判药品部分’超过8年的药品”，国家医保局判断经过实践检验，其质量、价格、临床需求等方面较为稳定，对医保而言不会超出预期，因此将其纳入常规化管理，后期可减少再次谈判、降价的成本与压力。同时，设置了“超过8年”时间限制，意在鼓励企业立足长远发展，有利于稳定企业预期，必将推动行业发展，提升药品到患者的可及性及供应能力。
此外，邓勇认为征求意见稿中还有其他创新性亮点。比如，不调整支付范围的药品领域，支付标准降幅同时与基金年均实际支出挂钩。此前标准是基金支出超出2亿元、10亿元、20亿元、40亿元的药价分别调降2%、4%、6%和8%，2023版则规定：2025年起基金支出额度下限调整为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元；连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半等。
《非独家药品竞价规则》有何变化？
邓勇认为，《非独家药品竞价规则》内容同样有所细化。比如，相较上年，增加了“药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准”。
“该条款为限价保护措施，有利于优化竞价企业的报价策略。对竞价企业取低值，符合竞价的定义和原则，有利于最大限度节约医保基金。同时，选取医保支付意愿的70%作为一种限价，可避免药企在竞价过程中过度报低价。”邓勇认为，过度报低价，不仅不利于企业可持续发展，还可能影响药品质量，最终损害患者利益。
两份文件传递了哪些信号？
“总体看，两份文件较上年持续完善和优化，对诸多细节进行了调整，反映出医保目录调整向着更加细化的方向发展。”邓勇认为，两份文件与此前发布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》相呼应。
他还表示，药品在多个阶段的降幅都将更小，将增强企业的医保准入积极性和动力，利好创新药行业长期健康发展。换言之，目前医保谈判进入到常态化阶段，创新药获批上市后有望快速进入医保，实现以价换量。而随着新规则发布，谈判降价幅度趋于温和，利好国产创新药实现更大的商业化价值。
“新的规则对患者用药可能没有直接影响，但应该可以促使药品回到合理的临床实际应用，提升患者对药品的可及性与稳定性。”邓勇说。
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